医用耗材统制轨制-最全轨制

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所属分类:医用耗材
Tag:  医用耗材医用耗材管理制度-最全制度_制度/规范_工作范文_实用文档。医用耗材管理制度-最全制度 一、医用耗材管理办法 一、总则 (一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障 医疗质量和
医用耗材统制轨制-最全轨制

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  医用耗材管理制度-最全制度_制度/规范_工作范文_实用文档。医用耗材管理制度-最全制度

  一、医用耗材管理办法 一、总则 (一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障 医疗质量和医疗安全, 根据 《医疗器械监督管理条例》 、 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗 器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用 安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械 集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我 院实际,制定本办法。 (二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械 注册证或 “消” 字号的一次性医疗用品、 医用消耗品、 试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科 研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。 (三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材 管理机制。 成立由医务部、 护理部、 设备科、 院感科、 财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医 学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监 督、管理,以保障全院医用耗材及时、规范、安全的 使用。 各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会 工作,规范我院医用耗材管理。 (四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实 行分类管理。其中,对一次性无菌医疗用品及其它临 床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登 记管理,施行全程重点管理。 根据相关标准要求,高值医用耗材品种包括:⑴ 介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球 囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;⑵体内植 入材料;⑶人工晶体、眼内填充物;⑷人工瓣膜、人 工补片、人工血管等; (五)严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医 疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负 责购置、储备、发放管理。未经医院批准,科室不得 自行购置医用耗材;严禁各业务科室或个人将未经报 批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以 任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供 应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊 疗。未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予 付款,并追究当事者(科室或个人)的相关违规责 任。 (六)医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务 科室应明确科室医用耗材管理人员一名,负责科室医 用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开 展情况,制定通医用耗材领用计划。科室当月领用医 用耗材总量,根据本院财务成本核算管理办法,列入 科室当期成本核算。 (七) 开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗 材,需由使用科室负责人提前 3 天时间向设备科提交 经医务部审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证 件、报价表进行报备,设备科通过在重庆市药交所查 询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准 后方能使用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报 价等应由使用科室事先向患者和家属介绍,征得患者 或家属同意并签字。 (八)凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖 医用耗材及医疗垃圾,损害医院利益的;凡未按规定 日期执行医用耗材领用计划申报,影响科室正常工作 开展的;凡不按规定日期执行每月清仓盘库,经核查 帐实不符的;凡无正当理由拒绝配合医学装备管理委 员会工作给医院造成损失的,一经查实,由相关科 室及个人承担一切责任及后果。 (九)每年召开医学装备管理委员会,集中汇报 当年新增医用耗材的使用情况和总结。 (十)医务部、物价部门等部门应加大对植入性医 疗器械使用、价格的监督抽检力度,保障医疗使用安 全。 二、适用范围 本办法适用对象:(一)全院所有医疗业务开展科 室及个人; (二)涉及医疗器械耗材购置、 储备、使用、管理科室及个人。 三、医用耗材领用、新增、临购 (一)对于通用类医用耗材,根据科室领用计划、 库存和全院实际用量,由设备科编制医用耗材采购月 计划,提交设备科科长和分管院长审批后,报院长办 公会审核。通过后通知供货商供货,保证必备库存, 努力实现零库存。 (二)通用类医用耗材各业务科室实行库存基数定 量管理原则。库存基数为本科室一周业务用量,每周 领用数量以补足基数为限。各业务科室根据本科室实 际业务需求制定周耗材领用计划,填报《医用耗材领 用单》于每周四、五提交设备科购置后领用。长假期 间可根据科室实际业务需求增补领用计划, 增补领用 原则上不超过一周量。 特殊医用耗材根据各业务科室 情况自行设定库存基数。 (三)手术使用的特殊医用材料领用计划,由手 术室(通用部分,如纱布、缝线等)与相关科室(专 科特殊医用耗材)分别编制领用计划进行申购、领 用。 (四)对于新增医用耗材的引进,应严格控制。凡 现库房有代用品的,原则上不得申购;确因特殊原因 需要引进医用耗材数据库目录之外的医用耗材,由 使用科室向设备科提交《新增医用耗材申请表》和 《新增耗材科室讨论会议记录》(各科室申请的新 增医用耗材必须是重庆市药品交易所挂网产品), 原则上每个临床科室每季度医用耗材申请不超过 3 个品种,经设备科汇总后每季度提交医学装备管理 委员会审核准入。准入通过的医用耗材由医学装备 管理委员会安排相关职能部门工作人员进行议价讨 论,最终确定供应商及耗材价格,并签订医用耗材 合同。原则上本季度未通过医学装备管理委员会审 核准入的新增耗材,一年之内不得重复提交申请准入。 (五) 各临床科室外出参加各类会议, 对会议上厂 商介绍推广产品,不得私自签定订购合同或向厂商承 诺购置意向。确有临床业务需要的,可将相关产品资 料或样品带回单位,按照医用耗材新产品申购程序办 理申购。 (六)对于下列发生的情况,由使用科室填写《临 购耗材申请表》,提前 3 天交医务部和设备科审批同 意后方可进行临时采购。原则上临时采购的医用耗材 需是重庆市药品交易所挂网产品,特殊情况除外。一 般医用耗材临时采购价小等于重庆市药品交易所网上 交易参考价,高值耗材临时采购价小等于重庆市药品 交易所网上该产品区间价的最低价,特殊情况下不得 高于重庆市药品交易所网上该产品的平均价。未在重 庆市药品交易所挂网的特殊医用耗材,由设备科、财 务科、审计室共同议价执行。 1、开展新医疗技术非计划内临时新购的医用耗 材

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